药物非临床研究的思路和方法-药效与安全评价全流程解析
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药物非临床研究的思路和方法-药效与安全评价全流程解析

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有效期: 永久有效
更新日期: 2025-04-12
本课程系统讲解药物非临床研究的核心思路与实验方法。内容涵盖中国医药监管体系、国际注册规范(ICH/CTD),并重点阐述各类疾病(如肿瘤、自身免疫病、神经系统疾病等)的药效学评价策略,以及全面的临床前安全性评价体系,包括毒理学、安全药理学、生殖毒性、遗传毒性等关键研究模块。旨在为学员构建从药物发现到注册申报的非临床研究完整知识框架。

视频课程目录:
第一章 中国医药工业与监管
第二章 中国药品研发与注册
第三章 ICH与通用技术文件
第四章 新药药效评价总论
第五章 肿瘤药效评价
第六章 自身免疫及内分泌疾病药效评价
第七章 呼吸系统及抗过敏药物药效评价
第八章 精神及神经系统疾病药效评价
第九章 抗感染抗病毒药物药效评价
第十章 循环系统疾病药效评价
第十一章 生殖系统疾病药效评价
第十二章 泌尿系统疾病药效评价
第十三章 消化系统疾病药效评价
第十四章 新药安全性评价总论
第十五章 安全药理学研究
第十六章 单次给药毒性研究
第十七章 重复给药毒性研究设计
第十八章 重复给药毒性研究分析
第十九章 遗传毒性研究
第二十至二十二章 生殖毒性研究(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ段)
第二十三章 刺激性试验
第二十四章 过敏性试验
第二十五章 溶血性试验与辅料安全
第二十六章 毒代动力学研究
第二十七章 非临床药代动力学研究
第二十八章 致癌试验研究





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