药事管理学-药事法规全流程解析与实务
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更新日期: 2025-06-30

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《药事管理学》课程系统介绍药品从研发到使用全过程的监督管理体系。内容涵盖药事管理基本理论、药品管理制度、药事组织与人员管理、药品管理立法、药品注册与上市后再评价、特殊药品管理、中药管理、药品知识产权保护、药品信息管理以及药品生产、经营和医疗机构药事管理等核心领域。本课程旨在帮助学生构建全面的药事法规知识框架,理解并掌握保障药品安全、有效、可及和质量可控的法规要求与实践。

视频课程目录:
第一章 绪论
第二章 药品及其管理制度
第三章 药事组织
第四章 药学技术人员管理
第五章 药品管理立法
第六章 药品注册管理
第七章 药品上市后再评价与监测管理
第八章 特殊管理规定的药品管理
第九章 中药管理
第十章 药品知识产权保护
第十一章 药品信息管理
第十二章 药品生产监督管理
第十三章 药品经营监督管理
第十四章 医疗机构药事管理




详细目录:
├─{01}--第一章药事管理学绪论
│ [1.1]--1.1绪论_batch.mp4

├─{02}--第二章药品及其药品管理制度
│ [2.1]--2.1药品_x26.mp4
│ [2.2]--2.2药品标准及质量监督检验_batch.mp4
│ [2.3]--2.3药品制度1_batch.mp4
│ [2.4]--2.4药品制度2_batch.mp4

├─{03}--第三章药事组织
│ [3.1]--3.1药事组织_batch.mp4

├─{04}--第四章药学技术人员管理
│ [4.1]--4.1药学技术人员_batch.mp4

├─{05}--第五章药品管理立法
│ [5.1]--5.1《药品管理法》修订概述_x26.mp4
│ [5.2]--5.2《药品管理法》介绍——药品研制和注册_x26.mp4
│ [5.3]--5.3《药品管理法》介绍——药品生产修改_x26.mp4
│ [5.4]--5.4《药品管理法》介绍——药品经营_x26.mp4
│ [5.5]--5.5《药品管理法》介绍——医疗机构药事管理_x26.mp4
│ [5.6]--5.6《药品管理法》介绍——法律责任_x26.mp4
│ [5.7]--5.7《药品管理法》介绍——有关用语界定_x26.mp4

├─{06}--第六章药品注册管理
│ [6.1]--6.1新药研究_x26.mp4
│ [6.2]--6.2GCP_x26.mp4

├─{07}--第七章药品上市后再评价与监测管理
│ [7.1]--7.1药物警戒与药品不良反应监测管理_x26.mp4
│ [7.2]--7.2药品召回管理_x26.mp4

├─{08}--第八章特殊管理规定的药品管理
│ [8.1]--8.1麻醉药品的管理_batch.mp4
│ [8.2]--8.2精神药品的管理_batch.mp4
│ [8.3]--8.3医疗用毒性药品的管理_batch.mp4
│ [8.4]--8.4其他需要特殊管理的药品_batch.mp4

├─{09}--第九章中药管理
│ [9.1]--9.1中药及其作用_x26.mp4
│ [9.2]--9.2中药管理相关规定及条例_x26.mp4

├─{10}--第十章药品知识产权保护
│ [10.1]--10.1药品知识产权保护_x26.mp4
│ [10.2]--10.2药品专利保护_x26.mp4
│ [10.3]--10.3药品商标保护_x26.mp4
│ [10.4]--10.4药品行政保护_x26.mp4

├─{11}--第十一章药品信息管理
│ [11.1]--11.1药品信息管理概述_x26.mp4
│ [11.2]--11.2药品包装标签、说明书管理_x26.mp4
│ [11.3]--11.3药品广告管理_x26.mp4
│ [11.4]--11.4互联网药品信息服务管理_x26.mp4

├─{12}--第十二章药品生产监督管理
│ [12.1]--12.1药品生产监督管理_x26.mp4
│ [12.2]--12.2GMP_x26.mp4

├─{13}--第十三章药品经营监督管理
│ [13.1]--13.1药品经营管理概述4_batch.mp4
│ [13.2]--13.2药品经营与流通监督管理_batch.mp4
│ [13.3]--13.3药品经营质量管理规范及其认证管理I_batch.mp4
│ [13.4]--13.4药品经营质量管理规范及其认证管理II_batch.mp4

└─{14}--第十四章医疗机构药事管理
[14.1]--14.1医疗机构与药事管理_batch.mp4
[14.2]--14.2医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备_batch.mp4
[14.3]--14.3调剂业务_batch.mp4
[14.4]--14.4处方管理_batch.mp4
[14.5]--14.5医疗机构制剂管理_batch.mp4
[14.6]--14.6医疗机构药品管理_batch.mp4
[14.7]--14.7临床不合理用药_batch.mp4
[14.8]--14.8临床药学和药学监护_batch.mp4

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