药事管理学-药事法规与实务全解析
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更新日期: 2025-04-02

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《药事管理学》是研究药品研制、生产、经营、使用及监督管理等各环节法律、法规、政策与实务的综合性学科。本课程旨在使学生系统掌握药事管理的基本理论、法律法规和核心制度,培养在药品全生命周期中保障质量、安全及合理用药的管理与监督能力。

视频课程目录:
第一章 绪论
第二章 药品及药品管理制度
第三章 药学技术人员管理
第四章 药品管理立法
第五章 药品注册管理
第六章 药品上市后再评价与监测管理
第七章 特殊管理药品的管理
第八章 中药管理
第九章 药品知识产权保护
第十章 药品信息管理
第十一章 药品生产监督管理
第十二章 药品经营监督管理
第十三章 医疗机构药事管理




详细目录:
├─{01}--第一章绪论
│ ├─{01}--第一节药事管理概述
│ │ #1.1.1#--第一节.pdf
│ │ [1.1.1]--第一节.mp4
│ │
│ ├─{02}--第二节学习药事管理学的目的和意义
│ │ #1.2.1#--第二节.pdf
│ │ [1.2.1]--第二节.mp4
│ │
│ ├─{03}--练习题
│ │ #1.3.1#--html.pdf
│ │ #1.3.2#--html.pdf
│ │ #1.3.3#--html.pdf
│ │
│ ├─{04}--习题答案
│ │ #1.4.1#--html.pdf
│ │
│ └─{05}--知识与能力测评
├─{02}--第二章药品及药品管理制度
│ ├─{01}--第一节药品
│ │ #2.1.1#--第一节.pdf
│ │ [2.1.1]--第一节.mp4
│ │
│ ├─{02}--第二节药品的监督管理
│ │ #2.2.1#--第二节.pdf
│ │ [2.2.1]--第二节.mp4
│ │
│ ├─{03}--第三节药品标准与药品质量监督检验
│ │ #2.3.1#--第三节.pdf
│ │ [2.3.1]--第三节.mp4
│ │
│ ├─{04}--第四节我国的药品管理制度
│ │ #2.4.1#--第四节.pdf
│ │ [2.4.1]--第四节.mp4
│ │
│ ├─{05}--练习题
│ │ #2.5.1#--html.pdf
│ │ #2.5.2#--html.pdf
│ │ #2.5.3#--html.pdf
│ │
│ ├─{06}--练习题答案
│ │ #2.6.1#--html.pdf
│ │
│ └─{07}--知识与能力测评
├─{03}--第四章药学技术人员管理
│ ├─{01}--第一节药学技术人员概述
│ │ #3.1.1#--第一节药学技术人员概述.pdf
│ │ [3.1.1]--第一节药学技术人员概述.mp4
│ │
│ ├─{02}--第二节药师法规
│ │ #3.2.1#--第二节.pdf
│ │ [3.2.1]--第二节.mp4
│ │
│ ├─{03}--第三节药学职业道德
│ │ #3.3.1#--第三节.pdf
│ │ [3.3.1]--第三节.mp4
│ │
│ ├─{04}--练习题
│ │ #3.4.1#--html.pdf
│ │ #3.4.2#--html.pdf
│ │ #3.4.3#--html.pdf
│ │
│ └─{05}--练习题答案
│ #3.5.1#--html.pdf

├─{04}--第五章药品管理立法
│ ├─{01}--第一节药品管理立法概述
│ │ #4.1.1#--第一节.pdf
│ │ [4.1.1]--第一节.mp4
│ │
│ ├─{02}--第二节药品管理立法的立法权限
│ │ #4.2.1#--第二节.pdf
│ │ [4.2.1]--第二节.mp4
│ │
│ ├─{03}--第三节药品管理立法的制定
│ │ #4.3.1#--第三节.pdf
│ │ [4.3.1]--第三节.mp4
│ │
│ ├─{04}--第四节新药的相关概念
│ │ #4.4.1#--第四节.pdf
│ │ [4.4.1]--第四节.mp4
│ │
│ ├─{05}--第五节假药和劣药的相关规定
│ │ #4.5.1#--第五节.pdf
│ │ [4.5.1]--第五节.mp4
│ │
│ ├─{06}--第六节药品包装及价格的管理
│ │ #4.6.1#--第六节.pdf
│ │ [4.6.1]--第六节.mp4
│ │
│ ├─{07}--第七节药品监督检查
│ │ #4.7.1#--第七节.pdf
│ │ [4.7.1]--第七节.mp4
│ │
│ ├─{08}--答案
│ │ #4.8.1#--html.pdf
│ │
│ └─{09}--知识与能力测评
│ #4.9.1#--html.pdf
│ #4.9.2#--html.pdf
│ #4.9.3#--html.pdf

├─{05}--第六章药品注册管理
│ ├─{01}--第一节药品注册管理的发展
│ │ #5.1.1#--第一节.pdf
│ │ [5.1.1]--第一节.mp4
│ │
│ ├─{02}--第二节药品注册的概述
│ │ #5.2.1#--第二节.pdf
│ │ [5.2.1]--第二节.mp4
│ │
│ ├─{03}--第三节药物的临床前研究和临床研究管理
│ │ #5.3.1#--第三节.pdf
│ │ [5.3.1]--第三节.mp4
│ │
│ ├─{04}--第四节药品的申报与审批
│ │ #5.4.1#--第四节.pdf
│ │ [5.4.1]--第四节.mp4
│ │
│ ├─{05}--第五节药品注册其他规定和法律责任
│ │ #5.5.1#--第五节.pdf
│ │ [5.5.1]--第五节.mp4
│ │
│ ├─{06}--参考答案
│ │ #5.6.1#--html.pdf
│ │
│ └─{07}--知识与能力测评
│ #5.7.1#--html.pdf
│ #5.7.2#--html.pdf
│ #5.7.3#--html.pdf

├─{06}--第七章药品上市后再评价与监测管理
│ ├─{01}--第一节药品上市后再评价
│ │ #6.1.1#--第一节.pdf
│ │ [6.1.1]--第一节.mp4
│ │
│ ├─{02}--第二节药物警戒与药品不良反应监测管理
│ │ #6.2.1#--第二节.pdf
│ │ [6.2.1]--第二节.mp4
│ │
│ ├─{03}--第三节药品召回管理
│ │ #6.3.1#--第三节.pdf
│ │ [6.3.1]--第三节.mp4
│ │
│ ├─{04}--知识与能力测评
│ │ #6.4.1#--html.pdf
│ │ #6.4.2#--html.pdf
│ │ #6.4.3#--html.pdf
│ │
│ ├─{05}--参考答案
│ │ #6.5.1#--html.pdf
│ │
│ └─{06}--小节
├─{07}--第八章特殊管理药品的管理
│ ├─{01}--第一节特殊管理的药品概述
│ │ #7.1.1#--第一节.pdf
│ │ [7.1.1]--第一节.mp4
│ │
│ ├─{02}--第二节麻醉药品和精神药品的管理
│ │ #7.2.1#--第二节.pdf
│ │ [7.2.1]--第二节.mp4
│ │
│ ├─{03}--第三节医疗用毒性药品的管理
│ │ #7.3.1#--第三节.pdf
│ │ [7.3.1]--第三节.mp4
│ │
│ ├─{04}--参考答案
│ │ #7.4.1#--html.pdf
│ │
│ └─{05}--知识与能力测评
├─{08}--第九章中药管理
│ ├─{01}--第一节中药及其作用
│ │ #8.1.1#--第一节.pdf
│ │ [8.1.1]--第一节.mp4
│ │
│ ├─{02}--第二节中药管理有关规定
│ │ #8.2.1#--第二节.pdf
│ │ [8.2.1]--第二节.mp4
│ │
│ ├─{03}--第三节中药品种保护
│ │ #8.3.1#--第三节.pdf
│ │ [8.3.1]--第三节.mp4
│ │
│ ├─{04}--第四节野生药材资源保护管理
│ │ #8.4.1#--第四节.pdf
│ │ [8.4.1]--第四节.mp4
│ │
│ ├─{05}--参考答案
│ │ #8.5.1#--html.pdf
│ │
│ └─{06}--知识与能力测评
├─{09}--第十章药品知识产权保护
│ ├─{01}--第一节药品知识产权概述
│ │ #9.1.1#--第一节.pdf
│ │ [9.1.1]--第一节.mp4
│ │
│ ├─{02}--第二节
│ │ #9.2.1#--第二节.pdf
│ │ [9.2.1]--第二节.mp4
│ │
│ ├─{03}--参考答案
│ │ #9.3.1#--html.pdf
│ │
│ └─{04}--知识与能力测评
│ #9.4.1#--html.pdf
│ #9.4.2#--html.pdf

├─{10}--第十一章药品信息管理
│ ├─{01}--第一节药品包装标签、说明书管理
│ │ #10.1.1#--第一节.pdf
│ │ [10.1.1]--第一节.mp4
│ │
│ ├─{02}--第二节药品广告管理
│ │ #10.2.1#--第二节.pdf
│ │ [10.2.1]--第二节.mp4
│ │
│ ├─{03}--参考答案
│ │ #10.3.1#--html.pdf
│ │
│ └─{04}--知识与能力测评
│ #10.4.1#--html.pdf
│ #10.4.2#--html.pdf
│ #10.4.3#--html.pdf

├─{11}--第十二章药品生产监督管理
│ ├─{01}--第一节药品生产与药品生产企业
│ │ #11.1.1#--第一节.pdf
│ │ [11.1.1]--第一节.mp4
│ │
│ ├─{02}--第二节药品生产监督管理
│ │ #11.2.1#--第二节.pdf
│ │ [11.2.1]--第二节.mp4
│ │
│ ├─{03}--第三节药品生产质量管理规范
│ │ #11.3.1#--第三节.pdf
│ │ [11.3.1]--第三节.mp4
│ │
│ ├─{04}--第四节药品召回管理
│ │ #11.4.1#--第四节.pdf
│ │ [11.4.1]--第四节.mp4
│ │
│ ├─{05}--参考答案
│ │ #11.5.1#--html.pdf
│ │
│ └─{06}--知识与能力测评
│ #11.6.1#--html.pdf
│ #11.6.2#--html.pdf
│ #11.6.3#--html.pdf

├─{12}--第十三章药品经营监督管理
│ ├─{01}--第一节药品经营监督管理
│ │ #12.1.1#--第一节.pdf
│ │ [12.1.1]--第一节.mp4
│ │
│ ├─{02}--参考答案
│ │ #12.2.1#--html.pdf
│ │
│ └─{03}--知识与能力测评
│ #12.3.1#--html.pdf
│ #12.3.2#--html.pdf
│ #12.3.3#--html.pdf

└─{13}--第十四章医疗机构药事管理
├─{01}--第一节医疗机构药事管理
│ #13.1.1#--第一节.pdf
│ [13.1.1]--第一节.mp4

├─{02}--参考答案
│ #13.2.1#--html.pdf

└─{03}--知识与能力测评
#13.3.1#--html.pdf
#13.3.2#--html.pdf
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