本课程系统讲解药品生产质量管理规范（GMP）的核心法规与实务操作。内容涵盖GMP概述、质量管理体系、机构人员要求、厂房设施规划、设备与物料管理、确认验证、文件控制、生产管理及质量保证等关键领域。课程结合理论与实例，旨在帮助学员全面理解GMP要求，掌握药品生产全过程的质量管理要点，提升合规实践能力。

视频课程目录：
第一章 绪论
第二章 质量管理
第三章 机构与人员
第四章 药厂厂区规划及洁净厂房布局
第五章 药厂设备管理
第六章 物料管理
第七章 确认与验证
第八章 文件管理
第九章 生产管理
第十章 质量保证与质量控制
第十一章 校友直播课




├─{01}--第一章绪论
│ #1.1#--图文.pdf
│ #1.8#--图文.pdf
│ (1.1)--线上GMP教学大纲(1).doc
│ (1.2)--附件4课程考核计划.doc
│ (1.6)--第一章GMP绪论.pdf
│ (1.7.1)--无菌更衣全流程视频教材（2010版GMP)_标清.flv
│ (1.7.2)--gmp认证教程-4-GMP概述2.flv
│ [1.3]--GMP概论.mp4
│ [1.4]--GMP的产生与发展.mp4
│ [1.5]--GMP的类型和基本内容.mp4
│ [1.8]--GMP实施的要素---.mp4
│
├─{02}--第二章质量管理
│ #2.5#--图文.pdf
│ (2.3)--第二章质量管理（一）_PDF版.pdf
│ (2.4)--第二章质量管理（二）_20200212145627.pdf
│ [2.1]--第二章全面质量管理.mp4
│ [2.2]--第二章-质量保证质量控制.mp4
│
├─{03}--第三章机构与人员
│ #3.5#--图文.pdf
│ #3.6#--图文.pdf
│ (3.4)--3第三章人员与机构.ppt
│ [3.1]--第三章组织与机构.mp4
│ [3.2]--第三章人员要求与培训.mp4
│ [3.3]--第三章-人员卫生.mp4
│ [3.6]--辉瑞大连新员工培训.mp4
│
├─{04}--第四章药厂厂区规划及洁净厂房布局
│ (4.4)--4第四章---厂房与设施-PDF.pdf
│ [4.1.1]--第四章-厂区选址与厂区的规划.mp4
│ [4.1.2]--第四章-厂区选址与厂区的规划.mp4
│ [4.2]--第四章-厂房管理.mp4
│ [4.3]--第四章-生产区的管理.mp4
│
├─{05}--第五章药厂设备管理
│ #5.6#--图文.pdf
│ #5.7#--图文.pdf
│ (5.5)--5第五章---设备.ppt
│ (5.6)--3.3设备管理.pdf
│ (5.7)--3.4工艺用水管理.pdf
│ [5.1]--第五章1设备的选型与安装.mp4
│ [5.2]--第五章2设备的维护与维修.mp4
│ [5.3]--第五章-3设备的使用及计量器具的校准.mp4
│ [5.4]--第五章5制药用水的制备.mp4
│
├─{06}--第六章物料管理
│ #6.1#--图文.pdf
│ (6.4)--6第六章---物料与产品PPT.pdf
│ [6.1]--物料管理.mp4
│ [6.2]--第六章物料的存储与养护.mp4
│ [6.5]--制药行业gmp六大系统.mp4
│
├─{07}--第七章确认与验证
│ (7.1)--7第七章---确认与验证2.ppt
│ [7.2.1]--第七章1验证的由来（一）.mp4
│ [7.2.2]--第七章1验证的概述（二）.mp4
│ [7.3]--第七章2厂房设施与设备的验证.mp4
│ [7.4]--第七章3分析方法的验证.mp4
│ [7.5]--第七章4工艺验证.mp4
│
├─{08}--第八章文件管理
│ (8.6)--8第八章文件管理2.pdf
│ (8.7.1)--新版GMP要求下的文件管理_徐卫国(1).pdf
│ (8.7.2)--制药企业GMP文件生命周期管理调查_丁静(1).pdf
│ [8.1]--第八章1文件的分类与类型.mp4
│ [8.2]--第八章2文件的编码.mp4
│ [8.3]--第八章3文件的运行.mp4
│ [8.4]--第八章4标准文件的编写.mp4
│ [8.5]--第八章5记录文件的管理.mp4
│
├─{09}--第九章生产管理
│ (9.4)--9第九章---生产管理2.pdf
│ [9.1]--第九章1生产过程管理.mp4
│ [9.2]--第九章2污染与污染的防范.mp4
│ [9.3]--第九章清场管理.mp4
│
├─{10}--第十章质量保证与质量控制
│ [10.1]--第十章1质量管理概述.mp4
│ [10.2]--第十章2质量控制实验室.mp4
│ [10.3]--第十章3物料与产品的放行.mp4
│ [10.4]--第十章4持续稳定性考察.mp4
│
└─{11}--校友直播课
(11.2.1)--《如何阅读一本书》(1).ppt
(11.2.2)--荐书台-推荐百杭书籍(2).pdf
(11.2.3)--结构思考力-李忠秋著_南亭ｚ电子工业出版社-2014.09.pdf
(11.2.4)--你的知识靀要管理—田志刚.2010.03辽宁科技出版社(1).pdf
(11.2.5)--透过结构睋世畍-李忠秋著_南亭ｚ电子工业出版社-2015.10(.pdf
(11.3)--校友直播课-课件(1).ppt
[11.1]--校友-付圆讲课视频(1).mp4