本课程系统讲解药品生产质量管理规范（GMP）的核心知识与实施技术。课程从GMP基本概念与意义入手，涵盖质量管理、人员卫生、厂房设施、设备管理、物料控制、确认验证、文件体系、生产管理、质量控制与保证等关键环节，并延伸至产品发运、召回及GMP认证检查。通过理论结合案例，旨在帮助学员全面掌握GMP要求，提升药品生产全过程的质量保障与合规管理水平。

视频课程目录：
1. 认知GMP
2. 质量管理
3. 人员卫生
4. 厂房与设施管理
5. 设备管理
6. 物料与产品管理
7. 确认与验证管理
8. 文件管理
9. 生产管理
10. 质量控制与质量保证
11. 委托生产与委托检验管理
12. 产品发运、召回与自检
13. GMP认证与检查




├─{01}--认知GMP
│ │ [1.2]--认识GMP主要类型.mp4
│ │ [1.4.1]--实施GMP的意义.mp4
│ │ [1.4.2]--重庆警方破获特大假药案包治各类病痛？“神药”是假药.mp4
│ │
│ ├─{01}--认知GMP概念
│ │ #1.1.1.1#--图文.pdf
│ │ #1.1.1.2#--图文.pdf
│ │ #1.1.2#--图文.pdf
│ │ [1.1.1]--全国开展打击假药犯罪统一行动：危害公众非法生产假狂犬疫苗.mp4
│ │ [1.1.2.1]--“齐二药”重大责任事故案一审宣判.mp4
│ │ [1.1.2.2]--推行GMP的趋势.mp4
│ │ [1.1.2.3]--黑龙江邮包引出特大制售假药案.mp4
│ │ [1.1.2.4]--长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展.mp4
│ │
│ ├─{02}--GMP目的、类型、内容与特点
│ │ [1.2.2]--认识GMP主要类型.mp4
│ │ [1.2.3]--GMP内容和特点.mp4
│ │
│ └─{03}--认证GMP要素
│ #1.3.1#--图文.pdf
│ [1.3.1]--GMP实施的要素---.mp4
│
├─{02}--质量管理
│ ├─{01}--认知质量管理及发展历史
│ └─{02}--认证质量保证与质量标准
│ #2.2.1#--图文.pdf
│ [2.2.1]--质量管理.mp4
│
├─{03}--人员卫生
│ │ (3.2)--GMP.f4v
│ │ (3.3)--GMP.f4v
│ │
│ ├─{01}--机构管理
│ ├─{02}--人员管理
│ │ └─{01}--关键人员
│ │ #3.2.1.1#--图文.pdf
│ │ [3.2.1.1]--关键人员的资质.mp4
│ │
│ └─{03}--人员卫生管理
│ #3.3.3#--图文.pdf
│ (3.3.3)--七步洗手法.wmv
│ [3.3.3]--人员进出洁净区.mp4
│
├─{04}--厂房与设施管理
│ │ #4.3.1#--图文.pdf
│ │ #4.3.10#--图文.pdf
│ │ #4.3.11#--图文.pdf
│ │ #4.3.12#--图文.pdf
│ │ #4.3.13#--图文.pdf
│ │ #4.3.14#--图文.pdf
│ │ #4.3.15#--图文.pdf
│ │ #4.3.16#--图文.pdf
│ │ #4.3.17#--图文.pdf
│ │ #4.3.18#--图文.pdf
│ │ #4.3.19#--图文.pdf
│ │ #4.3.2#--图文.pdf
│ │ #4.3.20#--图文.pdf
│ │ #4.3.21#--图文.pdf
│ │ #4.3.22#--图文.pdf
│ │ #4.3.3#--图文.pdf
│ │ #4.3.4#--图文.pdf
│ │ #4.3.5#--图文.pdf
│ │ #4.3.6#--图文.pdf
│ │ #4.3.7#--图文.pdf
│ │ #4.3.8#--图文.pdf
│ │ #4.3.9#--图文.pdf
│ │
│ ├─{01}--厂区选址与规划
│ │ #4.1.1#--图文.pdf
│ │ #4.1.2.1#--图文.pdf
│ │ #4.1.2.2#--图文.pdf
│ │
│ ├─{02}--厂房管理
│ │ #4.2.4#--图文.pdf
│ │ (4.2.4)--空调系统.wmv
│ │
│ └─{03}--设施管理
│ #4.3.1#--图文.pdf
│ [4.3.1]--厂房与设施-.mp4
│
├─{05}--设备管理
│ ├─{01}--认知设备管理基本知识
│ │ └─{04}--设备的状态标志
│ │ #5.1.4.1#--图文.pdf
│ │ [5.1.4.1]--药品生产状态标识管理最新.mp4
│ │
│ ├─{02}--设备使用与维护管理
│ │ └─{01}--设备的使用管理
│ │ #5.2.1.1#--图文.pdf
│ │ [5.2.1.1]--设备使用管理.mp4
│ │
│ ├─{03}--计量管理
│ │ (5.3.1)--校准.wma
│ │ (5.3.2)--检定.wma
│ │
│ └─{04}--制水设备管理
│ (5.4.1.1)--认知制药用水.ppt
│ (5.4.1.2)--GMP制药用水.f4v
│ (5.4.2)--制药用水.wmv
│
├─{06}--物料与产品管理
│ ├─{01}--物料、产品的相关概念
│ │ #6.1.1#--图文.pdf
│ │ [6.1.1]--物料管理.mp4
│ │
│ ├─{02}--采购管理
│ ├─{03}--仓储管理
│ │ │ #6.3.3.1#--图文.pdf
│ │ │ #6.3.3.2#--图文.pdf
│ │ │
│ │ └─{01}--原辅料
│ │ #6.3.1.1#--图文.pdf
│ │ [6.3.1.1]--原辅料取样.mp4
│ │
│ └─{04}--报废销毁管理
├─{07}--确认与验证管理
│ ├─{01}--认知确认与验证
│ │ #7.1.4#--图文.pdf
│ │ [7.1.4]--确认与验证.mp4
│ │
│ ├─{02}--确认与验证组织的管理
│ ├─{03}--确认与验证的类型
│ │ └─{01}--首次验证
│ │ #7.3.1.1#--图文.pdf
│ │ [7.3.1.1]--设备的验证.mp4
│ │
│ └─{04}--确认与验证文件的编制
├─{08}--文件管理
│ ├─{01}--认知文件基本知识
│ │ │ (8.1.1)--文件.wma
│ │ │
│ │ └─{01}--认知文件
│ │ #8.1.1.1#--图文.pdf
│ │ [8.1.1.1]--文件体系.mp4
│ │
│ ├─{02}--认知质量标准
│ └─{03}--认知生产管理文件
│ │ (8.3.3)--批记录.wma
│ │
│ └─{03}--批记录
│ #8.3.3.1#--图文.pdf
│ [8.3.3.1]--记录的填写.mp4
│
├─{09}--生产管理
│ ├─{01}--生产文件管理
│ ├─{02}--生产过程的管理
│ │ │ #9.2.2.1#--图文.pdf
│ │ │ #9.2.2.2#--图文.pdf
│ │ │
│ │ └─{01}--准备阶段的技术管理
│ │ #9.2.1.1#--图文.pdf
│ │ [9.2.1.1]--生产管理.mp4
│ │
│ ├─{03}--污染预防措施
│ └─{04}--清场管理
│ └─{03}--清场过程的管理
│ #9.4.3.1#--图文.pdf
│ [9.4.3.1]--清场.mp4
│
├─{10}--质量控制与质量保证
│ │ #10.1.1#--图文.pdf
│ │ #10.1.2#--图文.pdf
│ │ (10.3)--取样.wma
│ │
│ └─{02}--检验管理
│ #10.2.1#--图文.pdf
│ #10.2.2#--图文.pdf
│ [10.2.1]--物料的初检.mp4
│ [10.2.2]--检验.mp4
│
├─{11}--委托生产与委托检验管理
├─{12}--产品的发运与召回管理、自检
│ ├─{02}--销售管理
│ │ │ [12.2.4]--国家药监局孕妇儿童禁用刺五加注射液.mp4
│ │ │
│ │ └─{02}--产品发运
│ │ #12.2.2.1#--图文.pdf
│ │ [12.2.2.1]--产品发运操作流程.mp4
│ │
│ └─{03}--自检
│ #12.3.1#--图文.pdf
│ [12.3.1]--自检.mp4
│
└─{13}--GMP认证与检查
├─{01}--认知GMP认证与检查
│ #13.1.3#--图文.pdf
│ #13.1.4#--图文.pdf
│ [13.1.3]--GMP认证.mp4
│ [13.1.4]--GMP模拟认证.mp4
│
├─{02}--GMP现场检查风险评定指导原则
└─{03}--GMP认证与检查
#13.3.1#--图文.pdf