本课程《GMP实务》系统讲解药品生产质量管理规范的核心内容与实践操作。课程涵盖GMP基本理念、物料与生产全过程管理、质量控制及销售追溯等关键环节，结合案例与标准文件，旨在培养学员建立全面的药品质量管理体系能力，确保药品安全、有效与合规生产。

视频课程目录：
项目1 认识理解GMP
项目2 物料管理
项目3 药品生产前准备的管理
项目4 药品生产管理
项目5 药品生产结束的管理
项目6 药品质量检验的管理
项目7 药品销售的管理




├─{01}--项目1认识理解GMP
│ │ #1.4#--图文.pdf
│ │ (1.1.1)--中国十大药害事件.doc
│ │ (1.1.2)--1-1理解GMP内涵.ppt
│ │ (1.2)--1-2质量管理系统.pdf
│ │ (1.3.1)--1-3GMP主要内容.ppt
│ │ (1.3.2)--2010版药品生产质量管理规范（20110212正式.doc
│ │ (1.4)--1-4GMP认证.ppt
│ │ [1.1]--1-1认识g.mp4
│ │ [1.2]--1-2.如何进行质量管理.mp4
│ │ [1.3]--1-3新版GMP的内容与特点.mp4
│ │ [1.4.1]--1-4GMP认证程序.mp4
│ │ [1.4.2]--gmp认证教程-.mp4
│ │ [1.4.3]--gmp认证培训－2.mp4
│ │ [1.4.4]--gmp认证培训视频教材－7.mp4
│ │ [1.4.5]--gmp认证视频培训－3.mp4
│ │
│ └─{05}--教学文件
│ (1.5.1)--单元1认识GMP（GMP实务）.doc
│ (1.5.2)--第1单元设计.doc
│
├─{02}--项目2物料管理
│ │ #2.2#--图文.pdf
│ │ (2.1.1)--2-1咨询单.doc
│ │ (2.1.2)--GMP物料管理标准文件.doc
│ │ (2.1.3)--2-1物料入库管理.pdf
│ │ (2.2.1)--2-2物料在库管理.pdf
│ │ (2.2.2)--物料管理案例.doc
│ │ (2.3.1)--物料管理记录.doc
│ │ (2.3.2)--2-3物料出库管理.ppt
│ │ [2.1.1]--2-1如何进行供应商审计.mp4
│ │ [2.1.2]--2-2如何采购.mp4
│ │ [2.1.3]--2-3如何入库.mp4
│ │ [2.2.1]--2-6包装材料管理.mp4
│ │ [2.2.2]--2-4GMP对物料仓库的布局要求.mp4
│ │ [2.2.3]--2-5物料在库管理.mp4
│ │ [2.3]--2-7物料出库管理.mp4
│ │
│ └─{04}--教学文件
│ (2.4.1)--单元2物料管理.doc
│ (2.4.2)--第2单元设计.doc
│
├─{03}--项目3药品生产前准备的管理
│ │ #3.1#--图文.pdf
│ │ #3.2#--图文.pdf
│ │ #3.3#--图文.pdf
│ │ (3.1.1)--药品批发公司组织机构图.doc
│ │ (3.1.2)--药品生产企业组织机构图.doc
│ │ (3.1.3)--生产企业组织机构图.doc
│ │ (3.1.4)--3-1机构与人员管理.ppt
│ │ (3.2.1)--3-3设备管理.pdf
│ │ (3.2.2)--3-2厂房与设施管理.pdf
│ │ (3.3.1)--10版GMP文件资料编写目录.doc
│ │ (3.3.2)--3-4文件管理.pdf
│ │ [3.1.1]--3-1GMP对人员的要求.mp4
│ │ [3.1.2]--3-2制药企业如何对人员培训.mp4
│ │ [3.1.3]--3-4机构与人员管理.mp4
│ │ [3.2.1]--3-5GMP对厂房的布局要求.mp4
│ │ [3.2.2]--3-6洁净室的定义及分类.mp4
│ │ [3.2.3]--3-7GMP对生产车间的布局要求.mp4
│ │ [3.2.4]--3-8GMP对制药车间的设施要求.mp4
│ │ [3.2.5]--3-9GMP对洁净厂房的室内装修要求.mp4
│ │ [3.2.6]--3-10GMP对制药车间的设备要求.mp4
│ │ [3.3]--3-11GMP对文件管理的要求.mp4
│ │
│ └─{04}--教学文件
│ (3.4.1)--单元3生产前管理.doc
│ (3.4.2)--第3单元设计.doc
│
├─{04}--项目4药品生产管理
│ │ (4.1.1)--01片剂车间生产指令（最新）.doc
│ │ (4.1.2)--21批包装指令单.doc
│ │ (4.1.3)--21片剂分装岗位生产记录.doc
│ │ (4.1.4)--纯化水制备岗位标准操作规程.doc
│ │ (4.1.5)--热风循环烘干箱维护保养规程.doc
│ │ (4.1.6)--1恩诺沙星片生产工艺规程.doc
│ │ (4.1.7)--4-1药品标识管理.pdf
│ │ (4.1.8)--GMP生产管理知识.doc
│ │ (4.2.1)--空气净化系统验证方案.doc
│ │ (4.2.10)--生产管理案例1.doc
│ │ (4.2.11)--4-2药品生产管理.ppt
│ │ (4.2.2)--四舍六入五留双规则.doc
│ │ (4.2.3)--4-4验证管理.pdf
│ │ (4.2.4)--4-3药品的生产管理.pdf
│ │ (4.2.5)--7s管理.doc
│ │ (4.2.6)--01-颗粒剂工艺验证.doc
│ │ (4.2.7)--偏差处理案例分析.doc
│ │ (4.2.8)--生产安全事故.doc
│ │ (4.2.9)--生产车间物料管理制度.doc
│ │ [4.1]--4-5药品标识管理.mp4
│ │ [4.2.1]--4-1“批”管理.mp4
│ │ [4.2.2]--4-2药品生产管理.mp4
│ │ [4.2.3]--4-3确认与验证的关系.mp4
│ │ [4.2.4]--4-4验证分类.mp4
│ │ [4.2.5]--4-6验证程序.mp4
│ │ [4.2.6]--4-7物料平衡管理.mp4
│ │ [4.2.7]--4-8偏差管理.mp4
│ │ [4.2.8]--4-9不合格品管理.mp4
│ │
│ └─{03}--教学文件
│ (4.3.1)--单元4生产管理.doc
│ (4.3.2)--第4单元设计.doc
│
├─{05}--项目5药品生产结束的管理
│ │ (5.1.1)--颗粒剂批生产记录(111).doc
│ │ (5.1.2)--5药品生产结束管理（2）.pdf
│ │ (5.1.3)--批生产记录_[1].doc(修改).doc
│ │ (5.1.4)--片剂批生产记录.doc
│ │ (5.1.5)--丸剂批生产记录整理顺序.doc
│ │ (5.1.6)--丸生产记录目录.doc
│ │ (5.1.7)--药品GMP批生产记录培训讲义.doc
│ │ (5.1.8)--原料药批生产记录.doc
│ │ (5.1.9)--制药卫生.doc
│ │ [5.1.1]--5-1清场管理.mp4
│ │ [5.1.2]--5-2如何填写记录.mp4
│ │
│ └─{02}--教学文件
│ #5.2.1#--图文.pdf
│ (5.2.1.1)--单元5生产结束管理.doc
│ (5.2.1.2)--单元5生产结束管理.doc
│ (5.2.2)--第5单元设计.doc
│
├─{06}--项目6药品质量检验的管理
│ │ #6.1#--图文.pdf
│ │ (6.1.1)--纯化水检验报告单01.doc
│ │ (6.1.2)--QC与QA的区别与联系.doc
│ │ (6.1.3)--GMP文件编制模板（质量管理部岗位职责和岗位操作规程）.doc
│ │ (6.1.4)--6药品质量检测管理（2）.pdf
│ │ [6.1]--6-1质量控制实验室管理.mp4
│ │
│ └─{02}--教学文件
│ (6.2.1)--单元6质量检验管理.doc
│ (6.2.2)--第6单元设计.doc
│
└─{07}--项目7药品销售的管理
│ (7.1.1)--7药品销售管理（2）.pdf
│ (7.1.2)--药品召回工作程序.doc
│ [7.1.1]--7-1药品召回.mp4
│ [7.1.2]--7-2药品发运.mp4
│ [7.1.3]--7-3委托生产与委托检验.mp4
│
└─{02}--教学文件
(7.2.1)--单元7销售管理.doc
(7.2.2)--第7单元设计.doc