本课程系统讲解药物非临床研究的核心思路与实验方法。内容涵盖中国医药监管体系、国际注册规范（ICH/CTD），并重点阐述各类疾病（如肿瘤、自身免疫病、神经系统疾病等）的药效学评价策略，以及全面的临床前安全性评价体系，包括毒理学、安全药理学、生殖毒性、遗传毒性等关键研究模块。旨在为学员构建从药物发现到注册申报的非临床研究完整知识框架。

视频课程目录：
第一章 中国医药工业与监管
第二章 中国药品研发与注册
第三章 ICH与通用技术文件
第四章 新药药效评价总论
第五章 肿瘤药效评价
第六章 自身免疫及内分泌疾病药效评价
第七章 呼吸系统及抗过敏药物药效评价
第八章 精神及神经系统疾病药效评价
第九章 抗感染抗病毒药物药效评价
第十章 循环系统疾病药效评价
第十一章 生殖系统疾病药效评价
第十二章 泌尿系统疾病药效评价
第十三章 消化系统疾病药效评价
第十四章 新药安全性评价总论
第十五章 安全药理学研究
第十六章 单次给药毒性研究
第十七章 重复给药毒性研究设计
第十八章 重复给药毒性研究分析
第十九章 遗传毒性研究
第二十至二十二章 生殖毒性研究（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ段）
第二十三章 刺激性试验
第二十四章 过敏性试验
第二十五章 溶血性试验与辅料安全
第二十六章 毒代动力学研究
第二十七章 非临床药代动力学研究
第二十八章 致癌试验研究




详细目录：
├─{01}--第一章中国医药工业与监管的历史沿革
│ ├─{01}--1.1中国医药行业的起步
│ │ [1.1.1]--中国医药行业的起步.mp4
│ │
│ └─{02}--1.2中国医药行业的发展与现状
│ [1.2.1]--中国医药行业的发展与现状.mp4
│
├─{02}--第二章中国药品的研发与注册
│ ├─{01}--2.1现代药品注册管理制度的由来及发展
│ │ [2.1.1]--现代药品注册管理制度的由来及发展.mp4
│ │
│ └─{02}--2.2现代药品注册分类的由来及发展
│ [2.2.1]--现代药品注册分类的由来及发展.mp4
│
├─{03}--第三章ICH的历史背景、构成及通用技术文件（CTD）
│ ├─{01}--3.1ICH成立的历史背景与主要构成
│ │ [3.1.1]--ICH成立的历史背景与主要构成.mp4
│ │
│ └─{02}--3.2CTD和eCTD基本简介
│ [3.2.1]--CTD和eCTD基本简介.mp4
│
├─{04}--第四章新药药效评价的一般思路、基本要求及注意事项
│ ├─{01}--4.1新药药效评价的一般思路与原则
│ │ [4.1.1]--新药药效评价的一般思路与原则.mp4
│ │
│ ├─{02}--4.2实验动物、动物模型选择的基本要求
│ │ [4.2.1]--实验动物、动物模型选择的基本要求.mp4
│ │
│ └─{03}--4.3新药药效评价的注意事项
│ [4.3.1]--新药药效评价的注意事项.mp4
│
├─{05}--第五章肿瘤药效学评价的思路与方法
│ ├─{01}--5.1常见肿瘤的分类及热门治疗靶点
│ │ [5.1.1]--常见实体瘤的分类及热门治疗靶点.mp4
│ │
│ ├─{02}--5.2肿瘤体外实验的常用方法及注意事项
│ │ [5.2.1]--肿瘤体外实验的常用方法及注意事项.mp4
│ │
│ └─{03}--5.3药物的体内抗肿瘤活性评价常用方法及注意事项
│ [5.3.1]--药物的体内抗肿瘤活性评价常用方法及注意事项.mp4
│
├─{06}--第六章自身免疫性疾病和内分泌疾病药效评价思路与方法
│ ├─{01}--6.1常见自身免疫性疾病和内分泌疾病的类型及热门治疗靶点
│ │ [6.1.1]--常见自身免疫性疫病和内分泌疾病的类型及热门治疗靶点.mp4
│ │
│ ├─{02}--6.2常见自身免疫性疾病体内外药效评价的常用方法及注意事项
│ │ [6.2.1]--常见自身免疫性疾病体内外药效评价的常用方法及注意事项.mp4
│ │
│ └─{03}--6.3常见内分泌疾病体内外药效评价的常用方法及注意事项
│ [6.3.1]--常见内分泌疾病体内外药效评价的常用方法及注意事项.mp4
│
├─{07}--第七章呼吸系统及抗过敏药物药效学评价的思路和方法
│ ├─{01}--7.1常见呼吸系统疾病和过敏的发病机制和治疗靶点
│ │ [7.1.1]--常见呼吸系统疾病和过敏的发病机制和治疗靶点.mp4
│ │
│ ├─{02}--7.2抗过敏药物的体外药效学评价方法及注意事项
│ │ [7.2.1]--抗过敏药物的体外药效学评价方法及注意事项.mp4
│ │
│ └─{03}--7.3呼吸系统及抗过敏药物的体内药效学评价方法及注意事项
│ [7.3.1]--呼吸系统及抗过敏药物体内药效评价的常用方法及注意事项.mp4
│
├─{08}--第八章精神障碍及神经系统疾病药物药效学评价的思路与方法
│ ├─{01}--8.1常见神经系统疾病的发病机制和治疗靶点
│ │ [8.1.1]--常见神经系统疾病的发病机制和治疗靶点.mp4
│ │
│ ├─{02}--8.2精神障碍及神经系统疾病药物体外药效评价的常用方法及注意事项
│ │ [8.2.1]--精神障碍及神经系统疾病药物体外药效评价的常用方法及注意事项.mp4
│ │
│ └─{03}--8.3精神障碍及神经系统疾病药物体内药效评价的常用方法及注意事项
│ [8.3.1]--精神障碍及神经系统疾病药物体内药效评价的常用方法及注意事项.mp4
│
├─{09}--第九章抗感染和抗病毒药物药效学评价的思路与方法
│ ├─{01}--9.1抗感染与抗病毒药物的研发现状与方向
│ │ [9.1.1]--抗感染与抗病毒药物的研发现状与方向.mp4
│ │
│ ├─{02}--9.2抗感染药物的体内外药效学实验的方法
│ │ [9.2.1]--抗感染药物的体内外药效学实验的方法.mp4
│ │
│ └─{03}--9.3抗病毒药物的体内外药效学实验方法和思路
│ [9.3.1]--抗病毒药物的体内外药效学实验方法和思路.mp4
│
├─{10}--第十章循环系统疾病药物药效学评价的思路与方法
│ ├─{01}--10.1常见循环系统疾病的分类、热门治疗靶点及其药物研发进展
│ │ [10.1.1]--常见循环系统疾病的分类、热门治疗靶点及其药物研发进展.mp4
│ │
│ ├─{02}--10.2常见循环系统疾病药物体外药效评价的常用方法和注意事项
│ │ [10.2.1]--常见循环系统疾病药物体外药效评价的常用方法及注意事项.mp4
│ │
│ └─{03}--10.3常见循环系统疾病药物体内药效评价的常用方法及注意事项
│ [10.3.1]--常见循环系统疾病药物体内药效评价的常用方法及注意事项.mp4
│
├─{11}--第十一章生殖系统疾病药物药效学评价的思路与方法
│ ├─{01}--11.1生殖系统疾病分类及艾滋病治疗药物
│ │ [11.1.1]--生殖系统疾病分类及艾滋病治疗药物.mp4
│ │
│ ├─{02}--11.2抗HIV病毒药物的非临床病毒学研究思路与方法
│ │ [11.2.1]--抗HIV病毒药物的非临床病毒学研究思路与方法.mp4
│ │
│ └─{03}--11.3良性前列腺增生药物的研究思路及药效评价方法
│ [11.3.1]--良性前列腺增生药物的研究思路及药效评价方法.mp4
│
├─{12}--第十二章泌尿系统疾病药物药效学评价的思路与方法
│ ├─{01}--12.1常见泌尿系统疾病及急性肾衰竭药物的研究与药效评价
│ │ [12.1.1]--常见泌尿系统疾病及急性肾衰竭药物的研究与药效评价.mp4
│ │
│ └─{02}--12.2慢性肾衰竭药物的研究与药效评价方法
│ [12.2.1]--慢性肾衰竭药物的研究与药效评价方法.mp4
│
├─{13}--第十三章消化系统疾病药物药效学评价的思路与方法
│ ├─{01}--13.1消化性溃疡的药物治疗进展及药效学评价方法
│ │ [13.1.1]--消化性溃疡的药物治疗进展及药效学评价方法.mp4
│ │
│ ├─{02}--13.2肝纤维化的药物治疗进展
│ │ [13.2.1]--肝纤维化的药物治疗进展.mp4
│ │
│ └─{03}--13.3肝纤维化及非酒精性脂肪性肝炎药物的药效学评价方法
│ [13.3.1]--肝纤维化及非酒精性脂肪性肝炎药物的药效学评价方法.mp4
│
├─{14}--第十四章新药安全性评价的一般思路、基本要求及注意事项
│ ├─{01}--14.1新药安全性评价的意义和基本思路
│ │ [14.1.1]--新药安全性评价的意义和基本思路.mp4
│ │
│ ├─{02}--14.2新药安全性评价的内容和基本要求
│ │ [14.2.1]--新药安全性评价的内容和基本要求.mp4
│ │
│ └─{03}--14.3新药安全性评价研究中最适动物和剂量的选择
│ [14.3.1]--新药安全性评价研究中最适动物和剂量的选择.mp4
│
├─{15}--第十五章药物安全药理学研究的思路与方法
│ ├─{01}--15.1药物安全药理学研究的概念、意义及基本原则
│ │ [15.1.1]--药物安全药理学研究的概念、意义及基本原则.mp4
│ │
│ ├─{02}--15.2药物安全药理学研究试验设计的基本要求
│ │ [15.2.1]--药物安全药理学研究试验设计的基本要求.mp4
│ │
│ └─{03}--15.3药物安全药理学研究的基本内容
│ [15.3.1]--药物安全药理学研究的基本内容.mp4
│
├─{16}--第十六章单次给药毒性研究的思路与方法
│ ├─{01}--16.1单次给药毒性研究的概念、意义及实验动物要求
│ │ [16.1.1]--单次给药毒性研究的概念、意义及实验动物要求.mp4
│ │
│ └─{02}--16.2单次给药毒性研究的给药设计、观察指标及常用方法
│ [16.2.1]--单次给药毒性研究的给药设计、观察指标及常用方法.mp4
│
├─{17}--第十七章重复给药毒性研究的基本知识及试验设计
│ ├─{01}--17.1重复给药毒性研究的概念、意义及实验动物要求
│ │ [17.1.1]--重复给药毒性研究的概念、意义及实验动物要求.mp4
│ │
│ ├─{02}--17.2重复给药毒性试验的给药剂量设计
│ │ [17.2.1]--重复给药毒性试验的给药剂量设计.mp4
│ │
│ └─{03}--17.3重复给药毒性试验的给药途径及试验期限
│ [17.3.1]--重复给药毒性试验的给药途径及试验期限.mp4
│
├─{18}--第十八章重复给药毒性研究的检测内容、指标及结果分析
│ ├─{01}--18.1重复给药毒性试验的检测内容及日常观察
│ │ [18.1.1]--重复给药毒性试验的检测内容及日常观察.mp4
│ │
│ ├─{02}--18.2重复给药毒性试验的重要检测指标
│ │ [18.2.1]--重复给药毒性试验的重要检测指标.mp4
│ │
│ └─{03}--18.3重复给药毒性试验的结果分析
│ [18.3.1]--重复给药毒性试验的结果分析.mp4
│
├─{19}--第十九章药物遗传毒性研究的思路与方法
│ ├─{01}--19.1药物遗传毒性研究的概念、意义及体内试验方法
│ │ [19.1.1]--药物遗传毒性研究的概念、意义及体内试验方法.mp4
│ │
│ ├─{02}--19.2药物遗传毒性研究的体外试验方法
│ │ [19.2.1]--药物遗传毒性研究的体外试验方法.mp4
│ │
│ └─{03}--19.3药物遗传毒性研究的标准试验组合及调整思路
│ [19.3.1]--药物遗传毒性研究的标准试验组合及调整思路.mp4
│
├─{20}--第二十章药物生殖毒性Ⅰ段研究的思路与方法
│ ├─{01}--20.1药物生殖毒性研究的概念和意义
│ │ [20.1.1]--药物生殖毒性研究的概念和意义.mp4
│ │
│ ├─{02}--20.2药物生殖毒性研究的试验系统选择
│ │ [20.2.1]--药物生殖毒性研究的试验系统选择.mp4
│ │
│ └─{03}--20.3药物生殖毒性Ⅰ段研究的目的和方法
│ [20.3.1]--药物生殖毒性Ⅰ段研究的目的和方法.mp4
│
├─{21}--第二十一章药物生殖毒性Ⅱ段研究的思路与方法
│ ├─{01}--21.1药物生殖毒性Ⅱ段研究的目的和动物选择
│ │ [21.1.1]--药物生殖毒性Ⅱ段研究的目的和动物选择.mp4
│ │
│ └─{02}--21.2药物生殖毒性Ⅱ段研究的指标观察和注意事项
│ [21.2.1]--药物生殖毒性Ⅱ段研究的指标观察和注意事项.mp4
│
├─{22}--第二十二章药物生殖毒性Ⅲ段研究的思路与方法
│ ├─{01}--22.1药物生殖毒性Ⅲ段研究的目的和动物选择
│ │ [22.1.1]--药物生殖毒性Ⅲ段研究的目的和动物选择.mp4
│ │
│ └─{02}--22.2药物生殖毒性Ⅲ段研究的指标观察和注意事项
│ [22.2.1]--药物生殖毒性Ⅲ段研究的指标观察和注意事项.mp4
│
├─{23}--第二十三章药物刺激性试验研究的思路与方法
│ ├─{01}--23.1药物刺激性试验研究的思路以及外用药物刺激性试验研究的方法
│ │ [23.1.1]--药物刺激性试验研究的思路以及外用药物刺激性试验研究的方法和注意事.mp4
│ │
│ └─{02}--23.2注射用药物刺激性试验和药物的眼刺激性试验研究的方法及注意
│ [23.2.1]--注射用药物刺激性试验和药物的眼刺激性试验研究的方法及注意事项.mp4
│
├─{24}--第二十四章药物过敏性试验研究的思路与方法
│ ├─{01}--24.1药物过敏性试验研究的思路以及PCA试验和ASA试验的内容
│ │ [24.1.1]--药物过敏性试验研究的思路以及PCA试验和ASA试验的内容.mp4
│ │
│ └─{02}--24.2GPMT试验、BT试验以及皮肤光毒性试验的内容
│ [24.2.1]--GPMT试验、BT试验以及皮肤光毒性试验的内容.mp4
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├─{25}--第二十五章药物溶血性试验与辅料安全性研究的思路与方法
│ ├─{01}--25.1药物溶血性试验与辅料安全性研究的概念和意义
│ │ [25.1.1]--药物溶血性试验与辅料安全性研究的概念和意义.mp4
│ │
│ ├─{02}--25.2药物溶血性实验研究的方法和注意事项
│ │ [25.2.1]--药物溶血性实验研究的方法和注意事项.mp4
│ │
│ └─{03}--25.3辅料安全性研究的方法和注意事项
│ [25.3.1]--辅料安全性研究的方法和注意事.mp4
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├─{26}--第二十六章药物毒代动力学研究的思路与方法
│ ├─{01}--26.1药物毒代动力学的概述和基本原则
│ │ [26.1.1]--药物毒代动力学的概述和基本原则.mp4
│ │
│ ├─{02}--26.2药物毒代动力学的基本内容
│ │ [26.2.1]--药物毒代动力学的基本内容.mp4
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│ └─{03}--26.3药物毒代动力学在不同毒性试验中的应用
│ [26.3.1]--药物毒代动力学在不同毒性试验中的应用.mp4
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├─{27}--第二十七章药物非临床药代动力学研究的思路与方法
│ ├─{01}--27.1药物非临床药代动力学的概述和分析方法
│ │ [27.1.1]--药物非临床药代动力学的概述和分析方法.mp4
│ │
│ ├─{02}--27.2药物非临床药代动力学的研究内容
│ │ [27.2.1]--药物非临床药代动力学的研究内容.mp4
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│ └─{03}--27.3药物非临床药代动力学的基本要求和注意事项
│ [27.3.1]--药物非临床药代动力学的基本要求和注意事项.mp4
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└─{28}--第二十八章药物致癌试验研究的思路与方法
├─{01}--28.1药物致癌试验的考虑因素与常见方法
│ [28.1.1]--药物致癌试验的考虑因素与常见方法.mp4
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└─{02}--28.2药物致癌试验的检测项目与注意事项
[28.2.1]--药物致癌试验的检测项目与注意事项.mp4